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《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》發(fā)布！

發(fā)布時(shí)間：2023-03-21 | 閱讀：3382

▲國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》（圖源：衛(wèi)健委）

3月21日消息

，國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》（以下簡(jiǎn)稱“《目錄》”）

。

據(jù)悉，與2018年版目錄相比

，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)

，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)

，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)

。

一是正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類。二是64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀

、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目

。三是將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱Tomo）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)

、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器和乙類直線加速器

、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備。四是將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設(shè)備

。五是規(guī)范部分設(shè)備品目名稱

。六是調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)。將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣

，乙類由1000—3000萬(wàn)元調(diào)增為3000—5000萬(wàn)元人民幣

。

以下為《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》全文：

《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》

一

、甲類管理目錄（國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）

1、重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

、高端放射治療類設(shè)備【包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)

、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）】

3、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在5000萬(wàn)元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械

二

、乙類管理目錄（省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理）

、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱PET/MR）

2、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT）

、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

、常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）

、首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000—5000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器。

來(lái)源：衛(wèi)健委

，侵刪

。

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